本田步行輔助訓(xùn)練設(shè)備在美獲醫(yī)療設(shè)備認(rèn)證
2019-01-14 16:23:49
作者:韓蕊
【太平洋汽車(chē)網(wǎng) 行業(yè)頻道】2018年12月,本田的步行訓(xùn)練設(shè)備“Honda步行輔助”通過(guò)了美國(guó)食品醫(yī)藥品局(FDA:the U.S.A Food and Drug Administration)上市審批。這次取得FDA認(rèn)證,意味本田在繼歐洲的醫(yī)療設(shè)備認(rèn)證后(MDD: Medical Device Directive/CE Marking)之后,其“Honda步行輔助“”的安全性和功能也得到了美國(guó)的認(rèn)可。
據(jù)悉,國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)廠家如果要在美國(guó)銷(xiāo)售醫(yī)療設(shè)備類的產(chǎn)品,需要取得美國(guó)保健福利部(HHS:Department of Health and Human Services)所管轄的聯(lián)邦政府機(jī)構(gòu)FDA的審批。本田的步行訓(xùn)練設(shè)備“Honda步行輔助”擁有追蹤、對(duì)稱和分布三種模式,適用于想改善體態(tài)和邁步動(dòng)作的人群。
而本田從1999年就開(kāi)始進(jìn)行步行輔助的研究,2015年11月開(kāi)始面向日本國(guó)內(nèi)法人開(kāi)展步行訓(xùn)練器的租賃銷(xiāo)售,為全國(guó)約有250家機(jī)構(gòu)在步行訓(xùn)練和步行能力測(cè)量等方面提供服務(wù)。(文:太平洋汽車(chē)網(wǎng) 韓蕊)
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